假期中有很多朋友來咨詢過蔗糖八硫酸酯鉀/鈉鹽,本篇文章AVT小編就來給大家好好介紹一下蔗糖八硫酸酯鉀/鈉鹽是一款怎樣的輔料產品?具體有哪些應用吧!
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產品名:
蔗糖八硫酸酯鉀
英文名:
Potassium Sucrose Octasulfate
CAS號:
73264-44-5
分子式:
C12H14K8O35S8
分子量:
1287.52
性狀:白色固體粉末
純度:99.8%
含量:100.7%
溶解性 ≥100mg/mL (H2O)
熔點 >230℃
產品名:
蔗糖八硫酸酯鈉
英文名:
Sucrose octasulfate sodium salt
CAS號::74135-10-7
EINECS號:420-660-7
分子式::C12H14Na8O35S8
分子量::1158.66
性狀:白色固體粉末
純度:99%
溶解性 ≥100mg/mL (H2O)
熔點:159~164℃
應用:Onivyde®,由中國臺灣智擎公司研制,是由華人團隊開發(fā)并成功在美國上市的脂質體藥品。FDA授予其優(yōu)先審批及孤兒藥資格并于2015年批準其上市,隨后于2016年獲歐盟批準上市,臨床上與氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)用以zhi療轉移性胰腺ai。
脂質體是復雜注射劑,了解chu方對于一個產品的成功仿制只是第一步。Onivyde® 所用磷脂輔料DSPC、膽固醇、DSPE-mPEG2000以及蔗糖八硫酸酯X鹽我司均完成/計劃完成CDE和DMF登記,愿與大家共同努力,一同克服重重壁壘zui終實現Onivyde的順利產業(yè)化。